Zaditen

Zaditen: instruksjoner for bruk og omtaler

Latinsk navn: Zaditen

ATX-kode: S01GX08

Aktiv ingrediens: ketotifen (ketotifen)

Produsent: Excellence (Excelvision) (Frankrike); Sandoz Pharma Ltd. (Sandoz Pharma Ltd.) (India); Sandoz Pharma (Sveits); Krka dd (KRKA, d. D.) (Slovenia)

Aktualisering av beskrivelse og foto: 04/20/2018

Zaditen - antiallergisk middel.

Frigi form og sammensetning

• Tabletter (10 stk. I en blisterpakning, i en eske med 3 pakker);
• Sirap for barn (100 ml i flasker);
• Øyedråper: klar, fargeløs eller gulaktig væske, luktfri (5 ml i plastflasker med drypp, i en kartongpakke en flaske).

Aktiv ingrediens Zaditena - ketotifen:

• 1 tablett - 1 mg (i form av hydrogenfumarat);
• 1 ml sirup - 0,2 mg;
• 1 ml dråper - 0,25 mg, tilsvarende 0,345 mg ketotifenhydrofumarat.

Hjelpekomponenter i sammensetningen av dråpene: natriumhydroksyd (1M løsning), glyserol, benzalkoniumklorid, vann til injeksjon.

Farmakologiske egenskaper

Zaditen er preget av en antihistamin effekt, som manifesterer seg både i systemisk og lokal applikasjon.

farmakodynamikk

Både in vitro og in vivo hemmer ketotifen frigivelsen av mediatorer (blodplateaktiverende faktor, histamin, prostaglandiner og leukotriener) fra celler involvert i allergiske reaksjoner av type I (nøytrofiler, basofiler, eosinofiler og mastceller). Legemidlet bidrar til å undertrykke kjemotaksis, forhindrer aktivering og degranulering av eosinofiler, stabiliserer cellemembraner ved å hemme fosfodiesterase og redusere innholdet av cyklo-AMP. Også ketotifen er en blokkering N₁-histaminreseptorer.

farmakokinetikk

Ved bruk av Zaditen i form av øyedråper var innholdet av ketotifen i blodet etter inntasting i konjunktivhulen i 14 dager overveiende under grensen for kvantitativ bestemmelse på 20 pg / ml.

Ved systemisk bruk metaboliseres ca. 50% av det aktive stoffet i leveren som følge av første-pass-effekten. Maksimal konsentrasjon av ketotifen i blodplasmaet registreres innen 2-4 timer etter oral administrering. Graden av binding til plasmaproteiner er 75%.

Ketotifen utskilles i en tofasetype. Den tidlige halveringstiden er 3-5 timer, og stoffet blir endelig fjernet fra kroppen etter 21 timer. Ketotifen utskilles i urinen: 60-70% av dosen tatt i form av inaktive glukuronidmetabolitter, og 1% i uendret form.

Indikasjoner for bruk

Tabletter og sirup til barn

• Forebygging og behandling av kronisk og akutt urtikaria, atopisk dermatitt, allergisk rhinitt, konjunktivitt;
• Allergisk bronkitt;
• Forebygging av bronkiale astmaanfall, inkludert blandet form;
• Høysue (astmatiske symptomer).

Øyedråper

Allergisk konjunktivitt (forebygging og behandling).

Kontra

• Svangerskapstid
• Individuell overfølsomhet overfor ketotifen.

I tillegg er bruk av stoffet kontraindisert:

• Tabletter og sirup: amming periode;
• Øyedråper: barn under 12 år.

C forsiktighet bør foreskrives tabletter og sirup hos pasienter med leversvikt, epilepsi.

Bruk av øyedråper Zadyten i ammingsperioden skal ledsages av nøye observasjon av lege.

Dosering og administrasjon

tabletter

Zaditen tabletter tas oralt under måltider. Doseringsregime for voksne - 1 mg 2 ganger daglig (morgen og kveld). Behandlingsforløpet er 3 måneder eller mer. I mangel av tilstrekkelig klinisk effekt kan en enkelt dose økes til 2 mg. En gradvis (innen 2-4 uker) kansellering av terapi anbefales.

Syrup for barn

Sirap Zaditen godtar innsiden. Den anbefalte dosen har aldersgrenser:

• Alder opp til 6 måneder - ved 0,05 mg per 1 kg vekt;
• 6 måneder-3 år - 0,5 mg 2 ganger daglig;
• 3 år og eldre - 1 mg 2 ganger daglig.

Behandlingen skal fortsette i minst 3 måneder.

Avskaffelsen av legemidlet utføres med en gradvis reduksjon i dose i 0,5-1 måneder.

Øyedråper

Zaditen øyedråper brukes conjunctivally. Daglig dosering - 1 dråpe 2 ganger daglig i en og en halv måned. Innstilling utføres i begge øyne.

Bivirkninger

Tabletter og sirup til barn

• Fordøyelsessystemet: kvalme, oppkast, tørr munn, forstoppelse, økt appetitt, gastralgi;
• Nervesystemet: Svimmelhet, døsighet, nedsatt reaksjonshastighet (etter 2-3 dagers behandling), tretthet, sedering; sjelden - søvnforstyrrelser, angst, nervøsitet (spesielt hos barn);
• Urinsystemet: cystitis, dysuri;
• Andre: allergiske hudreaksjoner, trombocytopeni, vektøkning.

Øyedråper

• Synsorgan: sjelden - tørre øyne, redusert synsstyrke; i noen tilfeller fotofobi, smerte under innånding, følelse av smerte i øynene, konjunktivitt, subkonjunktivblødninger;
• Dermatologiske reaksjoner: sjelden - hudutslett; i noen tilfeller - allergiske reaksjoner, eksem;
• Andre: sjelden - tretthet, hodepine; i noen tilfeller tørr munn.

overdose

Tilfeller av overdosering Zadetena ved bruk i øyedråper er ikke registrert.

Når du tar stoffet i form av tabletter eller sirup til barn i høye doser, kan følgende symptomer bli observert: Depresjon av bevissthet (fra døsighet til fullstendig desorientering), anfall, rask hjerterytme, kraftig reduksjon av blodtrykket, tilbakevendende koma.

I så fall skal magen skylles (hvis ikke så lenge etter at Zaditen ble tatt) og å utpeke aktivert karbon til pasienten. Symptomatisk terapi anbefales også. For kramper blir benzodiazepiner eller barbiturater administrert.

Spesielle instruksjoner

Zaditen sirup og tabletter er ikke ment å lindre astmaanfall. Hos pasienter med bronkospastisk syndrom og bronkial astma etter at Zaditen er foreskrevet, bør kansellering av tidligere terapi med glukokortikoider, beta-adrenomimetika, adrenokortikotrope hormoner utføres gradvis, og redusere daglige doser i minst 2 uker.

Samtidig med å ta piller eller sirup og orale hypoglykemiske midler, er det nødvendig med regelmessig overvåking av blodplateantall i perifert blod.

På grunn av risikoen for gjentakelse av astmatiske symptomer, er abrupt avbrudd av behandling med piller eller sirup kontraindisert. Med en sterk beroligende effekt av stoffet anbefales det å redusere den vanlige dosen i løpet av de første 2 ukene av behandlingen.

Sirupen inneholder 2,35% (av totalvolumet) etanol og 600 mg / ml karbohydrater.

Ikke bruk dråper for irritasjon eller betennelse i øynene, bruk kontaktlinser. Kontaktlinser anbefales å fjernes før hver instillasjon og bruker kun 15 minutter etter prosedyren.

Når det kombineres med andre dråper av oftalmiske midler for lokal bruk av instillasjon, skal det utføres en 5 minutters pause.

Påvirkning på evnen til å kjøre bil og komplekse mekanismer

I løpet av anvendelsesperioden for dråpene, kan pasienten ikke kontrollere kjøretøy og mekanismer.

Ved behandling med tabletter eller sirup, er det nødvendig å være forsiktig med forsiktighet i potensielt farlige aktiviteter. Implementeringen av dem krever økt oppmerksomhet og høy hastighet av psykomotoriske reaksjoner, inkludert kontroll av kjøretøy og mekanismer.

Bruk under graviditet og amming

På grunn av mangel på kliniske data om effekt og sikkerhet ved bruk av alle doser av Zaditen under graviditet, er legemidlet ikke indisert for kvinner under svangerskapet.

Tabletter og sirup er kontraindisert under amming, om nødvendig bør amming avbrytes (seponeres).

Øyedråper Zaditen kvinner som ammer barn, kan brukes under streng medisinsk tilsyn.

Bruk i barndommen

I henhold til instruksjonene, er Zaditen brukt i pediatrisk praksis i henhold til indikasjoner, i henhold til doseringsregimet.

Aldersbegrensninger: for dråper på 3 år eller 12 år (avhengig av produsenten av stoffet); tabletter foreskrevet for barn over 3 år.

Med unormal leverfunksjon

Pasienter med leversvikt bør ta piller og Zadyten sirup, være forsiktig.

Drug interaksjoner

Samtidig bruk av tabletter eller sirup Zaditena forbedrer effekten av antihistaminer, hypnotika, etanol.

Når det kombineres med hypoglykemiske midler, øker risikoen for trombocytopeni.

Samspillet mellom dråper med andre legemidler er ikke installert.

analoger

Analoger av Zaditen er: Allergodil, Daltifen, Ifiral, Kromo Sandoz, Kromofarm, Ketotifen, Ketotifen Sofarma, Ketotifen-Ros, Lekrolin, Alomid, Kromoheksal, Lastakafta, Allergokrom, Opatadin, Opatanol, Cho.

Vilkår for lagring

Oppbevares utilgjengelig for barn. Oppbevares ved temperaturer opptil 25 ° C. Holdbarheten er 2 år etter at en lekkasje i flasken med dråper er 1 måned.

Salgsbetingelser for apotek

Resept.

Omtaler om Zadita

Mest positive anmeldelser om Zaditen. Pasienter anser det for å være ganske effektivt i bekjempelse av allergi manifestasjoner. De merker også det nesten fullstendige fraværet av bivirkninger, men klager ofte på høye kostnader.

Pris Zaditen i apotek

I gjennomsnitt er prisen for Zaditen i form av tabletter med en dose på 1 mg per 30 stk. i pakken er ca 1780 rubler.

Syrup for barn og øyedråper er foreløpig ikke tilgjengelig for salg.

Zaditen

Hjelpestoffer: glycerol, natriumhydroksyd 1n, vann d / og benzalkoniumklorid (som konserveringsmiddel).

5 ml - plastflasker (1) med dråpepapir.

Virkemekanismen er knyttet til stabilisering av mastcellemembraner og en reduksjon i frigivelsen av histamin, leukotriener og andre biologisk aktive substanser fra dem. Undertrykker blodplateaktivert faktor eosinofilakkumulering. Advarer manifestasjonen av allergiske reaksjoner av umiddelbar type. Blokkerer histamin H₁-reseptorer.

Konsentrasjonen av ketotifen i blodet etter instillasjon i konjunktivhulen i 14 dager hos 18 voksne er mindre enn 20 pg / ml (den minste detekterbare konsentrasjonen).

Metabolisme og utskillelse

Hovedmetabolitten til ketotifen-N-glukuronid er praktisk talt inaktiv.

Omtrent 1% av legemidlet utskilles uendret av nyrene innen 48 timer, 60-70% i form av metabolitter (glukuronider).

På visjonsorganets side: sjelden (ikke mer enn 2%) - redusert synsstyrke, tørre øyne; i noen tilfeller - en følelse av smerte under innånding, en følelse av smerte i øynene, fotofobi, subkonjunktivblødninger, konjunktivitt.

Dermatologiske reaksjoner: sjelden - hudutslett; i noen tilfeller - eksem, allergiske reaksjoner.

Annet: sjelden - hodepine, tretthet; i noen tilfeller tørr munn.

Det er ingen interaksjon mellom stoffet Zaditen og andre stoffer.

Preparatet inneholder benzalkoniumklorid som et konserveringsmiddel, som kan trenge inn i materialet i myke kontaktlinser. Derfor anbefales det å fjerne linsene før innånding av legemidlet Zaditen og bruk ikke tidligere enn 15 minutter etter innånding.

Ikke bruk Zaditen når du bruker kontaktlinser, med irritasjon eller betennelse i øynene.

Ved samtidig administrasjon av stoffet Zaditen med andre øyedråper, er det nødvendig å ta en pause mellom instillasjoner i minst 5 minutter.

Innflytelse på evnen til å kjøre biltransport og kontrollmekanismer

I behandlingsperioden med legemidlet Zaditen er det nødvendig å avstå fra potensielt farlige aktiviteter knyttet til behovet for økt oppmerksomhet og hurtige psykomotoriske reaksjoner.

Det er ingen kliniske data om sikkerheten ved bruk av øyedråper. Zaditen under graviditet.

Bruk av stoffet under amming (amming) er kun mulig under streng tilsyn av en lege.

Øyedråper Zaditen

Zaditen øyedråper har en uttalt antiallergisk effekt.

Zaditen øyedråper er antiallergiske.

De brukes topisk i oftalmologi under behandling og påfølgende forebygging av allergisk konjunktivitt.

Drug action

Øyedråper virker på grunnlag av ketotifen. Det bidrar til å hindre allergiske reaksjoner med lav type. Det reduserer også frigivelsen av histamin og andre skadelige stoffer fra cellemembranen.

Etter påføring av dråpene forblir konsentrasjonen av cototifen på minimumsnivå i 14 dager. Cototifens viktigste metabolisme vil være praktisk talt inaktiv, innen 48 timer vil 60-70 prosent utskilles fra kroppen i form av metabolitter og 1% gjennom nyrene.

Når utnevnt

Nå kan Zaditen øyedråper brukes som hovedverktøy under behandling og forebygging av sykdommer av allergisk opprinnelse.

Øyedråper Zaditen instruksjoner for bruk

Barn over 12 år må begrave en dråpe i begge øynene to ganger om dagen. Som regel er legemidlet foreskrevet i 3-5 uker. Mer enn 6 uker kan det ikke brukes, fordi det kan forårsake bivirkninger.

Kontra

Legemidlet er ikke foreskrevet i følgende situasjoner:

• Barn opptil 12 år.
• Hvis du er allergisk mot en av komponentene.

Vær oppmerksom på! Det er ingen bevis på om gravide jenter kan bruke dem. Imidlertid bør mottak under laktasje være under streng tilsyn av en lege.

Bivirkninger

Etter søknad kan det forekomme:

1. Utslett på huden.
2. Eksem.
3. Allergiske reaksjoner.

I 2% etter administrering:

• Tørr øye (følelse).
• Tap av synsstyrke.
• Økt tretthet.

Spesielle instruksjoner for å motta

Nå er verktøyet utelatt bare på resept, uten det kan du ikke kjøpe det.

Holdbarheten er to år, lagret ved en temperatur på 25 grader. Hvis hetteglasset er åpnet, må det brukes innen 30 dager.

Hvis du bruker flere forskjellige stoffer samtidig, ta en pause mellom doser på fem minutter.

Etter å ha tatt det anbefales ikke å komme seg bak rattet eller engasjere seg i aktiviteter som krever synsstyrke og nøye oppmerksomhet.

Husk! Hvis du har irritasjon, kan du ikke bruke øyedråper - dette er en feil hos mange som er engasjert i selvbehandling. Bruk det bare under veiledning av en lege.

Nå er prisen Zaditen øyedråper i Russland 380-420 rubler. I Ukraina, kostnaden av stoffet i apotek er ca 160-180 UAH.

Øyedråper Zaditen analoger

Det finnes flere medikamenter som ligner i sammensetningen:

Antihistamin Zaditen

Legemidlet "Zaditen" refererer til antihistamin medisiner. Den aktive ingrediensen av legemidlet er ketotifen. Legemidlet lindrer symptomene på allergier. Legemidlet forårsaker ikke døsighet, påvirker ikke nerveendingene negativt. "Zaditen" er laget i form av sirup, dråper, tabletter. I følge instruksjonene for bruk dråper "Zaditen", brukes stoffet aktivt i nærvær av en pasient med allergisk konjunktivitt. Medisinske legemidler anbefales ikke til ammende mødre. Den aktive komponenten av stoffet, ketotifen, er i stand til å trenge inn i morsmelk.

En rekke medisinske utgivelsesformer

"Zaditen" er laget i forskjellige doseringsformer:

• Øyedråper. Legemidlet er en luktfri løsning. Legemidlet er farget gulaktig. Legemidlet er pakket i en polyetylenflaske utstyrt med en dråper;
• Sirup. Legemidlet har en bestemt aroma av banan. Kapasiteten til flasken med sirup er 0,1 l;
• Tabletter. Legemidlet er malt i hvitt med en gul tinge. Tablettene har en flat form med skråkantede kanter.

Hvilke komponenter er tilstede i sammensetningen av medisinen?

Sammensetningen av medikamentet varierer avhengig av formen av legemiddelfrigivelsen:

• 1 ml dråper inneholder 0,345 mg ketotifen. I medisinen finnes også slike hjelpestoffer som glyserol, benzalkoniumklorid;
• 1 ml sirup "Zaditen" står for 1 mg aktiv substans. Ekstra ingredienser inkluderer fumarsyre, sitronsyre, banan-flavored flavoring;
• Tablettene inneholder 1 mg ketotifenfumarat. Sammensetningen av medikamentet innbefatter slike hjelpestoffer som magnesiumstearat, stivelse, oppnådd fra mais.

Ordningen med stoffet mot allergisk konjunktivitt

Den største fordelen med "Zaditen" faller over legemidler beregnet for oral administrasjon er starten på den ønskede effekten. Gjennomsnittlig løpetid er 30 dager. Pasienter eldre enn tolv år anbefales å begrave en dråpe "Zaditen" i hvert øye. Hyppigheten av bruk av stoffet - to ganger om dagen.

Hvilke bivirkninger kan oppstå når du bruker dråper?

Ved instillasjon i "Zaditen", kan følgende komplikasjoner forekomme:

1. Redusert synsstyrke;
2. Utseendet på en tørrhet i øynene;
3. blødning;
4. Allergisk utslett;
5. hodepine;
6. Apati.

Hvordan oppfører seg i tilfelle overdosering av medisiner?

Informasjon om overdoseringsdråper fra allergisk konjunktivitt er ikke tilgjengelig. Hvis du ved et uhell bruker et stort antall tabletter eller sirup "Zaditen", kan du oppleve følgende komplikasjoner:

• forvirring;
• Tap av orientering i rommet;
• Redusert blodtrykk;
• kramper;
• Hjertebanken.

Hvis du ved et uhell bruker en stor dose av tabletter "Zaditen", bør du gjøre en magesekke og gi offeret noen få tabletter av aktivt kull. Etter dette er symptomatisk behandling foreskrevet. Ved kramper brukes barbiturater.

Ytterligere stoffinformasjon

I øyedråpene "Zaditen" er det benzalkoniumklorid. Dette stoffet trer inn i det materialet som kontaktlinsene er laget av. De skal fjernes før innånding av legemidlet. Ved behandling av "Zaditenom" anbefales det å avstå fra klasser som krever høy konsentrasjon av oppmerksomhet.

Medisinsk lagringsbetingelser

Legemidlet skal oppbevares på et sted som ikke er tilgjengelig for barn. Holdbarheten til legemidlet er to år. Den optimale lagertemperaturen er 25 ° C.

Analog av stoffet

Det er mange analoger av dråper "Zaditen" for terapeutiske effekter. "Vizin Alergi" eliminerer de karakteristiske symptomene på allergisk konjunktivitt:

1. rennende øyne;
2. kløe;
3. Puffiness av øyelokkene;
4. Irritasjon av øynene.

Effekten av antihistaminmedikamentet opprettholdes i opptil ti timer. Legemidlet er kontraindisert ved individuell intoleranse mot dets komponenter. Vizin Alergi bør ikke brukes til behandling av allergisk konjunktivitt hos barn under tolv år. Det anbefales at kvinner som forventer en baby og ammende mødre, bør slutte å bruke medisinen.

Ved bruk av medisinen kan følgende bivirkninger oppstå:

• kvalme;
• hodepine;
• Utseendet på en tørrhet i øynene;
• Utseendet på lesjoner på kroppen;
• Økt tåre.

"Vizin Alergi" burde bli begravet i en dråpe i hvert øye. Hyppighet av bruk - to ganger om dagen. Behandlingen fortsetter til forsvunnelsen av de viktigste manifestasjonene av konjunktivitt av allergisk natur.

Hvis du tar feil mengde Vizin Alerji, kan du oppleve komplikasjoner som en kraftig reduksjon av blodtrykket, økt hjertefrekvens og alvorlig svakhet.

Pasientanmeldelser

Les anmeldelser av Zaditen nedenfor. Pasienter har notert fordelen av stoffet, som den lave sannsynligheten for bivirkninger.

Zaditen

Bruksanvisning:

Zaditen refererer til antihistamin medisiner av systemisk virkning.

Frigi form og sammensetning

Zaditen er tilgjengelig i følgende doseringsformer:

• Tabletter som inneholder 1 mg ketotifen (i form av hydrogenfumarat) og hjelpestoffer (laktosemonohydrat, magnesiumstearat, majsstivelse). En pakke inneholder 30 tabletter av hvit, gråhvit eller gulaktig hvit farge;
• Sirap for barn, i 5 ml inneholder 1 ml ketotifen (i form av hydrogenfumarat). Det selges i flasker på 100 ml;
• Øyedråper, hvorav 1 ml inneholder 250 μg ketotifen. Fås i flasker på 5 ml.

Indikasjoner for bruk

Zaditen brukes til å behandle og forebygge allergiske sykdommer som allergisk rhinitt, urtikaria, allergisk dermatitt, høysnue, allergisk bronkitt, atopisk bronkial astma.

Zaditen-dråper brukes til behandling og forebygging av allergisk konjunktivitt.

Kontra

Zaditen anbefales ikke å ta i slike forhold:

• graviditet;
• Amningstid;
• Økt individuell følsomhet overfor stoffene i legemidlet.

Med forsiktighet bør stoffet tas av pasienter som lider av leversvikt og epilepsi.

Dosering og administrasjon

Tabletter og sirup til barn Zaditen tas oralt under måltider.

Voksnepiller utnevne 1 stk. (1 mg) om morgenen og om kvelden. Hvis pasienten har en tendens til å utvikle en beroligende effekt, anbefales det å øke dosen sakte i løpet av den første uka av behandlingen, og begynner med ½ tablett 2 ganger daglig og bringes til en full dose. Om nødvendig økes den daglige dosen til 4 tabletter, det vil si 2 tabletter om morgenen og om kvelden. Ved bruk av høyere doseringseffekt oppstår mye raskere.

Barn er foreskrevet piller fra 3 år. Den anbefalte dosen er 1 tablett om morgenen og kvelden.

For barn under 3 år brukes Zaditen i form av sirup. Doseringen avhenger av barnets alder:

• Opptil 6 måneder - 0,05 mg / kg to ganger daglig;
• 6 måneder - 3 år - 0,5 mg to ganger daglig;
• Etter 3 år, 1 mg to ganger daglig.

Varigheten av behandlingen er minst 3 måneder. Hvis du må avbryte Zadetena, må du gjøre det gradvis. I løpet av denne perioden er mulige tilbakefall av sykdom.

Drops Zaditen foreskrevet for voksne og barn over 12 år. Anbefalt dose: 1 dråpe i hvert øye om morgenen og om kvelden. Varighet av påføring bør ikke være mer enn 6 uker.

Bivirkninger

I begynnelsen av behandlingen med stoffet Zaditen, er utviklingen av slike bivirkninger som svak svimmelhet, økt døsighet, nedsatt mentalrespons mulig. Vanligvis om noen dager forsvinner disse manifestasjonene.

Også mulige bivirkninger inkluderer: økt appetitt, noen ganger tørr munn og dyspeptiske symptomer; vekst, cystitis, dysuri, trombocytopeni.

Bruk av Zaditen-dråper kan føre til utvikling av følgende bivirkninger:

• På den delen av det visuelle systemet: tørre øyne, redusert synsstyrke, noen ganger - fotofobi, følelse av smerte i øynene, konjunktivitt, subkonjunktivblødning, med graving, en følelse av smerte;
• Allergiske reaksjoner: Noen ganger - hudutslett, i noen tilfeller - eksem;
• Andre symptomer: Noen ganger - tretthet, hodepine, i noen tilfeller - tørrhet i munnen.

Spesielle instruksjoner

Den terapeutiske effekten av Zaditen utvikler seg gradvis over en periode på 1-2 måneder.

I den første perioden med langvarig terapi kan Zaditen ikke umiddelbart slutte å ta anti-astmatiske symptomatiske og profylaktiske midler som pasienten tar. Dette gjelder spesielt for systemiske glukokortikoider.

Ved samtidig bruk av Zadyten og bronkodilatatorer, bør doseringen av sistnevnte reduseres.

Pasienter som tar antidiabetika, når de foreskriver Zaditena, må overvåke nivået av blodplater i perifert blod.

Ved forskrivning av dette legemidlet hos pasienter med epilepsihistorie, bør forsiktighet utvises, da Zaditen kan redusere terskelen for kramper.

Zaditen kan forbedre effektiviteten av narkotika, som overveldende virker på sentralnervesystemet, samt antihistaminer og alkohol.

Dråper inneholder konserverende benzalkoniumklorid, som kan trenge inn i materialet i myke kontaktlinser. For å hindre en slik eksponering anbefales det å fjerne kontaktlinser før inntaket av legemidlet og sett dem på etter at minst 15 minutter har gått siden innstamningen.

Ved bruk av dråper Zadyten samtidig med andre øyedråper, er det viktig å ta en pause mellom inntaksene i minst 5 minutter.

Ikke bruk dråper Zadeten med irritasjon eller betennelse i øynene.

Når du mottar Zaditen, må du unngå potensielt farlige aktiviteter som er forbundet med behovet for raske psykomotoriske reaksjoner og økt oppmerksomhet. Kjører kjøretøy er også inkludert i denne kategorien av aktivitet.

analoger

Analoger av tabletter Zaditen er ketotifen tabletter. Tilsvarende dråper Zaditen inkluderer dråper Daltifen.

Vilkår for lagring

Zaditen må lagres på stedet utilgjengelig for barn, ved en temperatur på opptil 25ºі. Holdbarheten til tabletter er 4 år, sirup for barn og øyedråper er 2 år.

Zaditen øyedråper skal brukes innen en måned etter at flasken er åpnet. Det er forbudt å bruke dem lenger enn denne perioden.

Har du funnet en feil i teksten? Velg den og trykk Ctrl + Enter.

Zaditen-dråper: bruksanvisning

struktur

aktiv ingrediens: ketotifen;

1 ml ketotifen sur fumarat 0,345 mg, som tilsvarer 0,25 mg ketotifen;

hjelpestoffer benzalkoniyaklorid, glyserin, 1 M oppløsning av natriumhydroksyd, vann til injeksjon.

Doseringsform

Farmakologisk gruppe

Midler brukt i oftalmologi. Decongestants og antiallergiske stoffer. ATC kode S01GX08.

vitnesbyrd

Behandling og forebygging av allergisk konjunktivitt.

Kontra

Overfølsomhet overfor ketotifen eller andre komponenter i legemidlet.

Dosering og administrasjon

Voksne og barn (eldre enn 3 år): Det anbefales å grave i 1 dråpe 2 ganger om dagen i den nedre konjunktivalksekken.

Innholdet og dispenseren til hetteglasset forblir sterile til åpningen av den primære emballasjen. Pasienten bør instrueres for å unngå kontakt av toppen av dispenseren med øyet eller omgivende vev, da dette kan forurense løsningen.

Bivirkninger

Ved anbefalte doser ble følgende bivirkninger observert:

Fra synspunktet:

1 - 2%: brenning, punktering av epithelial erosjon.

overdose

Melding overdose av stoffet tilgjengelig.

Bruk under graviditet eller amming

Det finnes ingen pålitelige data om bruk av stoffet hos gravide kvinner. Forsiktighetsregler bør foreskrives medikamentet til gravide, med tanke på risikofaktorforholdet. Legemidlet kan brukes under amming.

Hos barn under 3 år har effekten av stoffet ikke blitt studert.

Programfunksjoner

Når innånding av legemidlet skal fjernes myke kontaktlinser gjennom mulig absorpsjon av et konserveringsmiddel (benzalkoniyaklorid) og ikke bruke dem tidligere enn 15 minutter etter instillasjon.

Alle øyedråper som inneholder benzalkoniumklorid (som konserveringsmiddel) kan misfargere myke kontaktlinser.

Innflytelse på evnen til å kjøre biltransport og arbeid med mekanismer. En pasient med et sløret bilde eller døsighet bør ikke kjøre eller betjene maskiner.

Interaksjon med andre legemidler og andre typer interaksjoner

Om nødvendig kan Zaditien ® kombineres med andre øyedråper. I dette tilfellet bør pause mellom instillasjoner være minst 5 minutter.

Farmakologiske egenskaper

Farmakologisk. Ketotifen har en utprøvd antiallergisk og antihistamin effekt, er en histamin-N 1 reseptor blokker. Virkningsmekanismen skyldes evnen til å hemme frigivelsen av histamin og andre mediatorstoffer (leukotriener, prostaglandiner, samt den sakte reagerende substansen av anafylaksi) fra mastceller. Ketotifen reduserer også kjemotaksis, aktivering og degranulering av eosinofiler, hemmer fosfodiesterase, som et resultat av hvilken mengden cAMP øker, stabilisering av mastcellemembranene.

Farmakokinetikk. I farmakokinetiske studier utført på 18 friske frivillige, var plasmaketotifenivået etter gjentatt bruk av Zaditen®-dråper i 14 dager i de fleste tilfeller under kvantifikasjonsnivået (20 pg / ml).

Farmasøytiske egenskaper

Viktigste fysiske og kjemiske egenskaper: klar løsning, fargeløs eller litt gul.

Zaditen: bruksanvisninger, omtaler av leger og om medisinen har analoger

Zaditen er et preparat som inneholder ketotifen substans som en aktiv komponent, som har en dobbelt virkningsmekanisme. Verktøyet brukes både lokalt og muntlig. Legemidlet er foreskrevet for den langsiktige profylakse og forebygging av allergiske sykdommer i ulike etiologier.

Legemidlet er ikke egnet for lindring av akutte angrep, men med langvarig bruk (spesielt før begynnelsen av årstidens blomstring av planter), oppstår symptomer på overfølsomhet heller ikke i mindre grad uten å forringe pasientens livskvalitet.

produsenten

Under varemerket Zaditen er stoffet produsert av Novartis, et farmasøytisk selskap med hovedkontor i Basel, Sveits. Novartis er produsent av originale legemidler og generiske legemidler. Selskapet omfatter verdens største farmasøytiske selskaper, inkludert Sandoz og Hexal.

For tiden er Zaditen også produsert av andre produsenter, inkludert Sigma-Tau Arzneimittel, Tyskland.

Instruksjoner for bruk

Klassen av antiallergiske stoffer inkluderer stoffer av forskjellige farmasøytiske grupper. Og hvert verktøy har sine egne indikasjoner for bruk. Så er pasienten advart om at Zaditen har en lang, men forsinket effekt. Derfor bør verktøyet kun brukes som anvist av legen, i henhold til anbefalingene som er angitt i bruksanvisningen. I tillegg utelukker ikke stoffet ikke behovet for å begrense kontakten med etablerte allergener.

Skjema for utgivelse

Zaditen er tilgjengelig i form av flere doseringsformer:

• øyedråper;
• tabletter;
• kapsler;
• sirup for barn.

Hver form for frigjøring er påført en bestemt gruppe sykdommer.

Beskrivelse og sammensetning

Det aktive stoffet er ketotifenfumarat. Doseringen av den aktive komponenten i forskjellige former for frigjøring:

• tabletter inneholder 1 mg ketotifenfumarat;
• sirup - 0,2 mg i 1 ml;
• øyedråper - 1 mg per 1 ml.

Andre ingredienser (hjelpestoffer):

• tabletter: magnesiumstearat, maisstivelse, laktose (melkesukker);
• sirup: banansmaking, natriumpropylparhydroksybenzoat (E217), natriumsalt, metylparhydroksybenzoat (E219), sitronsyre, natriummonohydrogenfosfat, hydrogenert glukosesirup og vann;
• øyedråper: glyserol, natriumhydroksyd, benzalkoniumklorid, vann.

Tabletter er hvite og runde, diameter 7 mm. På den ene siden har de et graderingsmerke og bokstavene "HI" i intaglio utskrift. Hver boks inneholder 30 tabletter (3 blisterbånd på 10 stk.).

Sirup er klar, fargeløs eller blekgul, har en lukt av bananer. Pakken inneholder en 200 ml flaske og målebeholder.

Øyedråpene er klare, fargeløse eller lysegule. Hver pakning inneholder et 25 ml hetteglass.

Farmakologisk gruppe

Zaditen er antiallergiske stoffer fra gruppen av mastcellemembranstabilisatorer.

farmakodynamikk

I samsvar med dataene fra kliniske studier utført in vivo, er den aktive ingrediensen i stoffet:

• blokkerer utviklingen av en immunologisk overfølsomhetsreaksjon ved kontakt med et allergen;
• hindrer opphopning av eosinofiler i vev som interagerer med et provokerende middel;
• hos pasienter med astma forhindrer utviklingen av bronkospasme.

I in vitro eksperimenter blokkerer ketotifen utgivelsen av de viktigste mediatorene av allergi: histamin, leukotriener av subtyper C4 og SRS-A, blodplateaktiverende faktor.

I tillegg har den aktive ingrediensen Zaditena en direkte antiallergisk effekt, som blokkerer H1-histaminreseptorene.

farmakokinetikk

Absorpsjon. Når det tas i form av orale doseringsformer, er biotilgjengeligheten ikke mindre enn 60%. Peak plasmakonsentrasjoner oppnås etter 3 timer.

Distribusjon. Ved inntak binder den til serumproteiner med 75%.

Biotransformasjon. Når det brukes i form av tabletter eller sirup, er det underkastet effekten av å først passere gjennom leveren. Derfor er halveringstiden delt inn i 2 trinn. Den første varer 3-5 timer, den andre - opp til en dag.

Eliminering. Ved systemisk bruk, 48 timer etter inntak, er ca 1% tatt ketotifen funnet i urinen i uendret form og opptil 70% i form av metabolitter, hovedsakelig ketotifen-N-glukuronid.

Hos barn er farmakokinetiske parametere av stoffet det samme som hos voksne.

Når det brukes som øyedråper, oppdages ikke ketotifen i systemisk sirkulasjon.

Data om farmakologiske egenskaper av legemidlet i visse pasientgrupper er ikke gitt.

Om det aktive stoffet

Ketotifen er en del av Zaditen i form av fumarat. Det internasjonale ikke-proprietære navnet (INN) er ketotifene. Den empiriske formel er C19H19NOSˑC4H4O4, molekylvekten er 425,5. Utvendig er det et pulver av en krystallinsk struktur av en gulgrønn fargetone med en utpreget bitter smak. I form av fumarata er den veloppløselig i vann, viser stabilitet i syreoppløsninger. ATX kode S01GX08.

Indikasjoner for bruk

Voksne. I tablettform er legemidlet foreskrevet for:

• langsiktig behandling av bronkial astma (men verktøyet er ikke egnet for lindring av akutte angrep av sykdommen);
• forebygging og behandling av sesongbestemt pollinose, inkludert allergisk rhinitt;
• som en del av kompleks terapi for atopiske og allergiske lesjoner av epidermisk deksel.

I form av øyedråper brukes Zadyten til å behandle og forhindre forverring av konjunktivitt forårsaket av en overfølsomhetsreaksjon på noen allergener.

Barn. Zaditen baby er foreskrevet i form av sirup eller dråper. Indikasjoner for bruk er de samme.

Kontra

En absolutt kontraindikasjon er overfølsomhet overfor ketotifen eller annen ingrediens. Relative restriksjoner er bronkial astma, som krever langvarig kortikosteroidbehandling og epilepsi. I epilepsi kan Zaditen dramatisk senke terskelen for anfall av anfall.

Metode for påføring og dosering

Voksne og barn over 6 år. Som standarddose på 1 tablett brukes 1 mg to ganger daglig. De svelges best med vann eller en annen drink til frokost og middag. Tabletten kan oppløses på forhånd i væsken.

Den riktige mengden sirup måles ofte ved hjelp av den vedlagte målekoppen. Varigheten av behandlingen avhenger av mange faktorer, fordi behandlingsforløpet bestemmes av legen.

Bruk i pediatrisk praksis.

Barn fra 6 måneder til 6 år. Standard startdose i form av sirup er 2,5 ml to ganger daglig. Tabletter drikker 0,5 mg 2 ganger daglig. Øyedråper brukes i henhold til følgende skjema: po1 fall i begge øynene to ganger om dagen. Maksimal behandlingstid er 6 uker.

Barn fra 6 måneder til 3 år vises ikke mer enn 1 mg ketotifen per dag.

For barn fra 3 til 6 år overstiger den totale dosen ikke 2 mg per dag.

Algoritme for bruk av øyedråper:

1. Vask hendene grundig med såpe.
2. Åpne flasken. Ikke rør tuppen etter at flasken er åpnet.
3. Kant hodet tilbake.
4. Trekk ned nedre øyelokk med fingeren og hold flasken i den andre hånden. Klem beholderen slik at en dråpe faller i øyet.
5. Lukk øynene dine og trykk fingertuppet på vinkelen av øyet i 1-2 minutter. Dette forhindrer en dråpe gjennom tårkanalen i halsen, og det meste av medikamentet forblir på riktig sted. Gjenta om nødvendig trinn 3 til 5 med det andre øyet.
6. Lukk beholderen med dråper etter bruk.

For dosering av sirupen som brukes måleboks. Skyll med rennende vann etter hver bruk.

Bivirkninger

Blant de mulige bivirkningene er sjelden (fra 1 til 10 per 100 personer) funnet:

• spenning, angst, nervøsitet, irritasjon og søvnløshet. Spesielt barn og eldre er utsatt for dette symptomet;
• døsighet, tretthet, redusert koordinasjon av bevegelse og taktil følsomhet.

Svært sjelden (mindre enn 1 av 100 personer påvirkes) rapporterer de klager om:

1. Tørrhet i munn og nese slimhinner. Når dette symptomet oppstår, vil tyggegummi eller sugende isbiter hjelpe. Hvis stoffet er foreskrevet i lang tid, så er det behov for å nøye overvåke tennene og oftere besøke tannlegen.
2. Forskjellig alvorlighetsgrad av svimmelhet, hodepine, tinnitus. Symptomer forekommer ofte i begynnelsen av behandlingen og går uten ytterligere behandling.
3. Forstyrrelser i fordøyelseskanalen: En følelse av kvalme, magesmerter, oppkast, diaré eller omvendt, en låsestol. For å unngå disse problemene, tas medisiner med måltider.
4. Oftalmologiske patologier: dobling, sløret syn, utilstrekkelig produksjon av tårevæske, som fører til tørre øyne. For å forhindre utvikling av bivirkninger, for hele behandlingsperioden, nekter de kontaktlinser, bruker fuktighetsgivende øyedråper (kunstige tårer), reduser visuelle belastninger.
5. Økt kroppsvekt som følge av økt appetitt. Pasienten bør rådes til å bruke en kalori diett, og for lange terapeutiske kurs, gi råd til en ernæringsfysiolog.
6. Leverpatienter: En økning i bukets volum, gulsot av sclera, synlige slimhinner og / eller hud. Utseendet til slike forferdelige symptomer bør umiddelbart informere legen.
7. Overfølsomhet.

Med stor forsiktighet foreskrevet til pasienter med Sjogrens syndrom, som har problemer med urinering gjennom forstørret prostata, med epilepsi. Hvis det er bivirkninger som ikke er oppført i denne listen under mottaket, informer legen din omgående.

Instruksjoner for bruk av narkotika, analoger, vurderinger

Instruksjoner fra pills.rf

Hovedmeny

Bare de nyeste offisielle instruksjonene for bruk av medisiner! Instruksjoner for narkotika på vår side publiseres i uendret form, der de er knyttet til narkotika.

ZADITEN® øyedråper

Legemidler til mottakende ferier er kun tillatt av en doktor. DETTE INSTRUKSJONENE FOR MEDLEMSSTATERNE BARE.

Instruksjoner for medisinsk bruk av ZADITEN® / ZADITEN® DRUG

REGISTRERINGSNUMMER: P N014207 / 01-261212
HANDELSNAVN: ZADITEN®
INTERNASJONLIG IKKE-PATENTNAMN (INN): ketotifen
DOSERING FORM: øyedråper

INGREDIENSER:
1 ml av oppløsningen inneholder den aktive substansen: ketotifen hydrofumarat 0,345 mg, som tilsvarer 0,250 mg ketotifen; Hjelpestoffer: benzalkoniyaklorid 0,1 mg, glyserol (glyserin) 21,25 mg, 1 M oppløsning av natriumhydroksyd 0,75 ml (opptil pH 5,3), vann til injeksjon opptil 1 ml.

BESKRIVELSE: En klar, fargeløs eller litt gulaktig, luktfri løsning.

Farmakoterapi gruppe: antiallergisk middel for lokal bruk.

ATC KODE: S01GX08

FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER

farmakodynamikk
In vivo og in vitro hemmer ketotifen frigjøringen av mediatorer (histamin, leukotriener, prostaglandiner og blodplateaktiverende faktor) fra celler som er involvert i allergiske reaksjoner av type I (mastceller, eosinofiler, basofiler og nøytrofiler). Ketotifen hemmer kjemotaks, aktivering og degranulering av eosinofiler og stabiliserer cellemembraner ved å hemme fosfodiesterase og redusere nivået av cyklo-AMP.
Ketotifen blokkerer også histamin H1-reseptorer.

farmakokinetikk
Konsentrasjonen av ketotifen i blodet etter instillasjon i konjunktivhulen i 14 dager var i de fleste tilfeller under kvantifikasjonsgrensen (20 pg / ml).
Ved systemisk bruk metaboliseres 50% av ketotifen under "første pasient" gjennom leveren. Maksimal plasmakonsentrasjon nås innen 2-4 timer. Plasmaproteinbinding er 75%. Vises i to faser. Den tidlige halveringstiden er 3-5 timer, den endelige eliminasjonen - 21 timer. Utskilt av nyrene, 60-70% som metabolitter som glukuronider, 1% uendret.

INDIKASJONER FOR BRUK

Forebygging og behandling av sesongmessig allergisk konjunktivitt.

KONTRA

• Økt individuell følsomhet overfor ketotifen eller andre komponenter i legemidlet.

Siden effekt og sikkerhet ved behandling med øyedråper Zaditen hos barn under 3 år, så vel som under graviditet og amming ikke er etablert, bør ikke legemidlet brukes i denne pasientkategori.

ADMINISTRASJONSMÅTE OG DOSER

Voksne, pasienter over 65 år, barn over 3 år: 1 dråpe i konjunktiv sac 2 ganger daglig.
Pasienter over 65 år trenger ikke å justere doseringsregimet.
Pasienter med patologi av nyrer og lever krever ikke korreksjon av doseringsregimet.
Maksimal varighet av behandlingen bør ikke overstige 6 uker.

ADVERSE EFFEKTER

Local. I 1-10% av tilfellene, peker keratitt, hornhinnen erosjon, irritasjon og smerte i øynene. I 0,1-1% av tilfellene - en reduksjon i synsstyrken (med innånding av legemidlet), tørrønsyndrom, øyelidssykdommer, konjunktivitt, fotofobi, konjunktivblødninger.
Systemiske bivirkninger. I 0,1-1% av tilfellene - overfølsomhet, hodepine, tørr munn, hudutslett, eksem, urticaria, døsighet.
Bivirkninger, hvor hyppigheten ikke er installert (etter markedsføring):
Local. Allergiske reaksjoner / overfølsomhet, inkludert kontaktdermatitt, økt hevelse, kløe og øyelokkødem.
Systemiske bivirkninger. Etter at stoffet kom inn på markedet, ble det rapportert tilfeller av systemiske overfølsomhetsreaksjoner, inkludert, men ikke begrenset til: hevelse / puffiness i ansiktet (i noen tilfeller assosiert med kontaktdermatitt) og forverring av tidligere allergiske tilstander som astma og eksem.

OVERDOSE

Data overdosering av stoffet er ikke tilgjengelig.
Zadyten øyedråper er trygge hvis de tas inn, da 5 ml av oppløsningen inneholder 1,25 mg ketotifen, som er 60% av den maksimale oral dose daglig for barn over 3 år. Med oral ketotifen i en dose på opptil 20 mg, ble det ikke observert noen alvorlige symptomer.

Interaksjon med andre legemidler

Data om samspillet mellom øyedråper Zaditen med andre legemidler er ikke tilgjengelige.

SPESIELLE INSTRUKSJONER

ZADITEN®, øyedråper, inneholder benzalkoniumklorid som konserveringsmiddel, som kan trenge inn i materialet i myke kontaktlinser. Legemidlet brukes kun etter fjerning av kontaktlinsene. Bruk kontaktlinser skal være 15 minutter etter innånding.
Alle øyedråper som inneholder benzalkoniumklorid kan endre fargen på myke kontaktlinser.
Når du åpner den originale emballasjen, er steriliteten til drop-flasken ødelagt. For å forhindre forurensning av legemiddeloppløsningen under innånding, bør pasientene ikke røre toppen av en dryppflaske til en hvilken som helst overflate. For å unngå skade må du ikke berøre øynene.
Om nødvendig bør inntasting av flere stoffer i konjunktivhulen til legemidlene påføres separat med et intervall på minst 5 minutter.

Innflytelse på evnen til å kjøre bil og arbeid med mekanismer
Med utviklingen av sløret syn, døsighet på bakgrunn av behandlingen som et resultat, bør pasienter nekte å kontrollere kjøretøy eller arbeide med mekanismer.

UTGIVELSESFORM
Øyedråper 0,25 mg / ml 5 ml i en polyetylenflaskefjerning med hvit farge. 1 flaske sammen med søknadsinstruksjonen i en papppakke.

OPPBEVARINGSBETINGELSER
Oppbevares ved temperaturer opptil 25 ° C.
Oppbevares utilgjengelig for barn.

SHELF LIFE
2 år. Holdbarhet etter åpning av flasken - 1 måned.
Legemidlet bør ikke brukes etter utløpsdatoen.

VILKÅR FOR FERIE FRA FARMASJONER
I følge oppskriften.

PRODUSENT
Excellence, Frankrike / Exce1vision, Frankrike

ADRESSE:
RYU DE LA LOMBARDJER, F-07100 ANNONE (ARDECH), FRANKRIKE / RUE DE LA LOMBARDIERE, F-07100 ANNONAY (ARDECHE), FRANKRIKE

Adressen til selskapet "Alcon Pharmaceuticals" og vedtaket av krav:
109004, Moskva, st. Nikoloyamskaya, 54
Tlf. (495) 961-13-33

Zaditen - offisielle bruksanvisninger

Handelsnavn: Zaditen ®

Internasjonalt, ikke-privatnavn (INN): ketotifen

Doseringsform:

ingredienser:

Beskrivelse: En klar, fargeløs eller litt gulaktig, luktfri løsning,

Faomacoterapeutisk gruppe: antiallergisk middel for lokal bruk.

ATX-kode: S01GX08

Farmakologiske egenskaper
farmakodynamikk
In vivo og in vitro hemmer ketotifen frigjøringen av mediatorer (histamin, leukotriener, prostaglandiner og blodplateaktiverende faktor) fra celler som er involvert i allergiske reaksjoner av type I (mastceller, eosinofiler, basofiler og nøytrofiler). Ketotifen hemmer kjemotaks, aktivering og degranulering av eosinofiler og stabiliserer cellemembraner ved å hemme fosfodiesterase og redusere nivået av cyklo-AMP. Ketotifen blokkerer også N₁- histaminreseptorer.

farmakokinetikk
Konsentrasjonen av ketotifen i blodet etter instillasjon i konjunktivhulen i 14 dager var i de fleste tilfeller under kvantifikasjonsgrensen (20 pg / ml).
Ved systemisk bruk metaboliseres 50% av ketotifen under "første pasient" gjennom leveren. Maksimal plasmakonsentrasjon nås innen 2-4 timer. Plasmaproteinbinding er 75%. Vises i to faser. Den tidlige halveringstiden er 3-5 timer, den endelige eliminasjonen er 21 timer. Utskilt av nyrene, 60-70% som metabolitter som glukuronider, 1% uendret.

Indikasjoner for bruk
Forebygging og behandling av sesongmessig allergisk konjunktivitt.

Kontra
Økt individuell følsomhet overfor ketotifen eller andre komponenter i legemidlet.
Siden effekt og sikkerhet ved behandling med øyedråper Zaditen hos barn under 3 år, så vel som under graviditet og amming ikke er etablert, bør ikke legemidlet brukes i denne pasientkategori.

Dosering og administrasjon
Voksne, pasienter over 65 år, barn over 3 år: ta jeg til konjunktiv sac 2 ganger daglig.
Pasienter over 65 år trenger ikke å justere doseringsregimet.

Bivirkninger
På visjonsorganets side:
Øyebrann, peker erosjon av hornhinnenepitelet (frekvens fra 1 til 2%). Redusert synsstyrke ved innånding av stoffet, tørr øye syndrom, konjunktivitt, øyesmerter, subkonjunktivblødning, fotofobi, øyelokkforstyrrelser (frekvens