Hoved Behandling

Erius piller - offisiell * bruksanvisning

Advarsel! Materialene som presenteres her, er kun til referanse og kan ikke være en veiledning for selvbehandling. Nettstedet er på ingen måte ansvarlig for ovennevnte beskrivelser av narkotika. Du bruker eller ikke bruker dem på egen risiko!

I 2019-Mar-13
Du kan omtrent kjøpe AERIUS 5MG TAB N10 i Riga, Latvia til følgende pris:

6,57 € 7,39 $ 5,67 £ 488руб. 69,5SEK 28PLN 26,75 kr

ATC-kode: R06AX27. Virkestoffer: Desloratadinum.

Firmaprodusent: Schering-Plough Europe.
Reseptbelagte legemidler.

AERIUS 5MG TBL N10

Erius (Aerius)

Frigivelsesform, sammensetning og emballasje

Lyseblå, belagte tabletter, runde, bikonvekse, med et Schering-Plough-varemerker på den ene siden. 1 faneblad. desloratadin 5 mg. Hjelpestoffer: kalsiumhydrofosfatdihydrat, mikrokrystallinsk cellulose, maisstivelse, talkum. Skalsammensetning: laktosemonohydrat, hypromellose, titandioxid, makrogol, aluminiumblå lakk (indigotin, FDC nr. 2, E132), karnaubavoks, hvit voks.

Klinisk-farmakologisk gruppe: Histamin H1-reseptorblokker. Antiallergisk stoff.

Farmakologisk aktivitet

Langvirkende antihistamin, perifer histamin H1-reseptorblokker. Desloratadin er den primære aktive metabolitten av loratadin. Inhiberer en kaskade av reaksjoner av allergisk betennelse, inkl. frigjøring av pro-inflammatoriske cytokiner inkludert interleukiner IL-4, IL-6, IL-8, IL-13, frigjøring av pro-inflammatoriske kjemokiner, produksjonen av superoksid anion av aktiverte polymorfonukleære neutrofiler adhesjons- og kjemotaksis eosinofiler utvelgelses adhesjonsmolekyler, slik som P-selektin, IgE - mediert frigivelse av histamin, prostaglandin D2 og leukotrien C4. Således hindrer den utvikling og letter de allergiske reaksjoner har kløestillende og antiexudative handling reduserer kapillær permeabilitet, hindrer utvikling av ødem, glatt muskelspasmer.

Legemidlet påvirker ikke sentralnervesystemet, har nesten ikke beroligende effekt (forårsaker ikke døsighet) og påvirker ikke hastigheten til psykomotoriske reaksjoner. Ikke forårsaker forlengelse av QT-intervallet på EKG. Virkningen av Erius begynner innen 30 minutter etter inntak og varer i 24 timer.

farmakokinetikk

Etter at du har tatt stoffet inne, absorberes desloratadin godt fra mage-tarmkanalen, med påviselige plasmakonsentrasjoner av desloratadin innen 30 minutter, og Cmax omtrent etter 3 timer. Eating eller drikking praktisk talt ikke endrer farmakologiske egenskaper av stoffet.

Bindingen av desloratadin til plasmaproteiner er 83-87%. Når det ble brukt i en dose på 5 mg til 20 mg 1 time / dag i 14 dager, var det ikke noe tegn på klinisk signifikant kumulering av desloratadin. Samtidig inntak av mat eller samtidig bruk av grapefruktjuice påvirker ikke fordelingen av desloratadin (når den tas i en dose på 7,5 mg 1 time / dag). Trenger ikke inn i BBB.

Det metaboliseres i stor grad ved hydroksylering for å danne 3-OH-desloratadin koblet til glukuronidet. Det er ikke en hemmer av CYP3A4 og CYP2D6 og er ikke et substrat eller en inhibitor av P-glykoprotein.

Desloratadin elimineres fra kroppen som en glukuronidforbindelse og i små mengder i uendret form. T1 / 2 gjennomsnitt 27 timer (20-30 timer).

vitnesbyrd

Doseringsregime

Voksne og ungdom i alderen 12 år og eldre, er legemidlet foreskrevet i en dose på 5 mg 1 gang daglig, uavhengig av måltidet. Legemidlet anbefales å ta på samme tid på dagen. Tabletten skal svelges hele, uten å tygge, med litt vann.

Bivirkninger

Ved bruk av stoffet var det økt tretthet (1,2%), tørr munn (0,8%), hodepine (0,6%).

Kontra

Med forsiktighet bør du bruke legemidlet for alvorlig nyresvikt.

Graviditet og amming

Legemidlet er kontraindisert under graviditet og amming (amming).

Søknad om brudd på nyrefunksjon

Med forsiktighet bør du bruke legemidlet for alvorlig nyresvikt.

Spesielle instruksjoner

Innflytelse på evnen til å kjøre biltransport og kontrollmekanismer

Effekten av Erius ble ikke observert når den ble brukt i anbefalte doser på evnen til å kjøre bil og kontrollmekanismer.

overdose

Symptomer: Ved å ta en dose som er 5 ganger anbefalt, førte det ikke til noen symptomer. Behandling: Ved utilsiktet inntak av en stor mengde av legemidlet, tar aktivt kull; om nødvendig, symptomatisk terapi. Desloratadin utskilles ikke ved hemodialyse, effekten av peritonealdialyse er ikke fastslått.

Drug interaksjoner

Klinisk signifikant interaksjon med andre legemidler avsløres ikke. Erius forbedrer ikke virkningen av etanol på sentralnervesystemet. Spising påvirker ikke effektiviteten av stoffet.

Vilkår for lagring

Legemidlet bør oppbevares utilgjengelig for barn ved en temperatur på 2 ° til 30 ° C. Holdbarhet - 2 år.

For automatisk å søke etter de beste prisene for narkotika og generiske analoger for AERIUS 5MG TAB N10, klikk her:

Aerius (Erius)

Navn: Aerius (Erius)

Navn: Erius (Aerius)

Indikasjoner for bruk:
• allergisk rhinitt inkludert intermitterende og vedvarende, pollinose (for hurtig lindring av symptomer som kløende øyne, rhinoré, nysing, kløe, kongestion og ødem i neseslimhinnen, konjunktival hyperemi, lakrimasjon, hoste, pruritus i området av himmelen);
• å lindre symptomer på idiopatisk kronisk urtikaria (redusere antall elementer av utslett, redusere kløe).

Farmakologisk virkning:
Erius er et antihistaminmiddel, en selektiv blokkering av perifere H1-histaminreseptorer. Den aktive ingrediensen i Erius er desloratadin, den aktive primære metabolitten av loratadin. Legemidlet gir ikke beroligende virkning. Det er vist at å ta anbefalt dose (5 mg per dag) forårsaker en døgnfrekvens som ikke avviker fra placebogruppen. I preklinisk fase viste studier ikke kvantitative eller kvalitative forskjeller mellom loratadin og desloratadin mot sammenlignende toksisitet dose (gitt konsentrasjon av den aktive metabolitten - desloratadin).

Etter intern administrasjon blokkerer Erius selektivt perifere histamin H1-reseptorer, og trenger ikke inn i blod-hjernebarrieren. I følge mange studier har Erius antiinflammatoriske og anti-allergiske effekter. Desloratadin ble funnet å undertrykke en kaskade av ulike reaksjoner som er grunnlaget for allergisk betennelse:
• Produksjon av proinflammatoriske cytokiner (interleukiner: IL-4, IL-8, IL-6, IL-13);
• isolering av RANTES og andre proinflammatoriske kjemokiner;
• kjemotaksis og adhesjon av eosinofile granulocytter;
• IgE-avhengig frigivelse av prostaglandin D2, histamin og leukotrien C4;
• dannelse av superoksydanionpolymorfukleære neutrofile granulocytter (aktivert);
• ekspresjon av P-selektin og andre adhesjonsmolekyler;
• akutt bronkospasme av atopisk karakter i dyreforsøk.

Kliniske studier har vist at å ta Erius hver dag i doser på 20 mg i 2 uker, er ikke ledsaget av statistisk signifikante og klinisk signifikante svekkelser av hjerte-og karsystemets funksjoner. Det var også ingen forlengelse av Q-T-intervallet når dosen ble brukt i 10 dager, 9 ganger større enn gjennomsnittlig terapeutisk dose (45 mg per dag). Studier har også vist at å ta stoffet i en dose på 7,5 mg per dag, forårsaker ikke endringer i psykomotoriske responser.

Desloratadin etter intern administrasjon etter 30 minutter begynner å bli bestemt i blodplasmaet. Сmax i blodplasmaet observeres etter 3 timer. Halveringstiden er 27 timer (omtrentlig). Graden av kumulation korrelerer med bruksmultiplikasjonen (1 p / s) og halveringstiden (27 timer). Klinisk signifikant kumulasjon ved dosering på 5-20 mg en gang daglig i 1 uke ble ikke påvist. Biotilgjengeligheten av Erius er proporsjonal med injeksjonen (i området 5-20 mg). 83-87% desloratadin binder seg til plasmaproteiner.

Sammenligning av tverrsnittsstudier har vist bioekvivalensen av Erius doseringsformer i form av sirup og tabletter. Desloratadin er verken en inhibitor eller et substrat av P-glykoprotein og hemmer ikke cytokromsystemet (CYP 2D6 eller CYP 3A4). Fordelingen av desloratadin, i motsetning til andre antihistaminer, påvirkes ikke av administrasjon av grapefruktjuice eller fettstoffer samtidig med Erius (med en enkeltdose på 7,5 mg).

Aerius (Erius) Dosering og administrasjon:
Erius - tabletter
For voksne og barn eldre enn 12 år administreres 1 tablett (5 mg) 1 gang hver dag. Tygk ikke tabletten, drikk rikelig med vann. Mottak av et produkt utføres uavhengig av måltidstid. Det anbefales å ta samtidig. Varigheten av behandlingen bestemmes av sykdomsforløpet og dens alvorlighetsgrad. Ved behandling av en intermitterende form for allergisk rhinitt stoppes Erius inntak når symptomene er lettet og gjenopptas når de kommer igjen. Ved vedvarende rhinitt kan kontinuerlig behandling foreskrives (for hele perioden kontaktes pasienten med allergenet).

Erius - sirup
Voksne og barn over 12 år får 10 ml av produktet 1 gang hver dag. Barn fra 6 til 11 måneder - 1 mg (2 ml), fra 1 år til 5 år - 1,25 mg (2,5 ml), fra 6 til 11 år - 2,5 mg (5 ml) 1 en gang om dagen. Sirap er tatt oralt, uavhengig av måltidet.

Aerius (Erius) kontraindikasjoner:
Indikasjoner av overfølsomhetsreaksjoner mot desloratadin eller andre komponenter i produktet.

Aerius (Erius) bivirkninger:
Tretthet, hodepine, tørr munn, hypersensitivitetsreaksjoner (inkludert utslett, og anafylaksi), hjertebank, takykardi, økte leverenzymer, hepatitt, økt bilirubin. Når det er foreskrevet for barn fra 6 måneder til 2 år, ble det registrert tilfeller av diaré, søvnløshet og kulderystelser.

graviditet:
For øyeblikket er sikkerhetsprofilen til Erius-bruk hos gravide ikke etablert, derfor anbefales ikke utnevnelse av et produkt av denne kategorien personer. Desloratadin har vist seg å trenge inn i morsmelken. Hvis Erius er nødvendig under amming, bør amming stoppes.

overdose:
Med en overdose erius foreskrives agenter slik at desloratadin kan fjernes fra mage-tarmkanalen (standardtiltak). I fremtiden, symptomatisk terapi. I kliniske studier ble det ikke oppdaget alvorlige symptomer når dosen ble overskredet 9 ganger (for voksne og ungdom) - 45 mg. Legemidlet er ikke egnet til eliminering ved hemodialyse. Sannsynligheten for utskillelse ved peritonealdialyse er ikke fastslått.

Bruk med andre legemidler:
Ingen tilfeller av klinisk signifikant endring desloratadin innhold i kombinasjon med ketokonazol, azitromycin, erytromycin, fluoxetin og cimetidin. Det er umulig å eliminere mangel på interaksjon med andre legemidler, siden enzymet som metaboliserer desloratadin, ennå ikke er oppdaget.

Utgivelsesskjema:
5 mg tabletter. I blister 7; 10 tabletter. Sirup i flasker på 60; 120 mg (i 1 ml - 0,5 mg desloratadin). Flasken er pakket i en pappkasse. En måleske er festet.

Lagringsforhold:
På et sted beskyttet mot fuktighet. Temperatur 30 ° С.

Aerius (Erius) sammensetning:
Erius - tabletter
Aktiv ingrediens: desloratadin.
Hjelpeingredienser: kalsiumhydrogenfosfat, mikrokrystallinsk cellulose, laktose monohydrat, maisstivelse, talkum, hydroksypropylmetylcellulose, titandioksyd, aluminium innsjø blå FDC № 2, polyetylen, karnaubavoks, hvit voks.

Erius - sirup
Aktiv ingrediens: desloratadin.
Hjelpeingredienser: flytende sorbitol, propylenglykol, sitronsyre, dinatriumedetat, sukrose, renset vann, natriumcitrat-dihydrat, natriumbenzoat, Stoffer (E110), smaksmiddel (№15864).

I tillegg:
Erius påvirker ikke evnen til psiho-motorrespons, inkludert kombinasjoner med alkohol. Sikkerheten og effekten av produktet hos spedbarn opp til 6 måneder og hos spedbarn opptil 12 år er ennå ikke endelig fastslått.

Advarsel!
Før du bruker legemidlet "Aerius (Erius)", bør du konsultere legen din.
Instruksjonen er gitt utelukkende for fortrolighet med "Aerius (Erius)".

Erius ® (Aerius ®)

Aktiv ingrediens:

innhold

Farmakologisk gruppe

Nosologisk klassifisering (ICD-10)

3D-bilder

struktur

Beskrivelse av doseringsform

Tabletter: rund bikonveks, filmbelagt blå. På den ene side ble Schering-Plough-varemerket i form av "SP" stiliserte bokstaver påført ved hjelp av prægemetoden.

Sirup: klar oransje væske.

Farmakologisk aktivitet

farmakodynamikk

Ikke-beroligende langtidsvirkende antihistamin. Det er den primære aktive metabolitten av loratadin. Undertrykker frigjøring av histamin fra mastceller. Inhiberer en kaskade av reaksjoner av allergisk betennelse, inkl. frigjørelsen av pro-inflammatoriske cytokiner, inkludert IL-4, IL-6, IL-8, IL-13, frigjøringen av adhesjonsmolekyler slik som P-selektin. Derved forhindrer det utvikling og forenkler løpet av allergiske reaksjoner, har antipruritisk og anti-ekssudativ virkning, reduserer kapillærpermeabilitet, forhindrer utvikling av vevsødem og glatt muskelkramper.

Legemidlet påvirker ikke sentralnervesystemet, forårsaker ikke døsighet (bruk av desloratadin i den anbefalte dosen på 5 mg / dag er ikke ledsaget av økt hyppighet av døsighet sammenlignet med placebogruppen) og påvirker ikke hastigheten på psykomotoriske reaksjoner. I kliniske og farmakologiske studier av bruk av desloratadin i anbefalt terapeutisk dose ble det ikke observert lengre QT-intervallet.

Effekten av stoffet Erius ® begynner innen 30 minutter etter inntak og varer i 24 timer.

farmakokinetikk

Desloratadin absorberes godt i fordøyelseskanalen. Bestemtes i blodplasmaet 30 minutter etter inntaket. Tmax - Gjennomsnittlig 3 timer. Gjennomtrenger ikke BBB. Kommunikasjon med plasmaproteiner er 83-87%. Når det brukes til voksne og ungdommer i 14 dager i en dose på 5 til 20 mg 1 gang daglig, er det ingen klinisk signifikant kumulasjon av legemidlet. Samtidig inntak av mat eller grapefruktjuice påvirker ikke fordelingen av desloratadin ved bruk i en dose på 7,5 mg 1 gang daglig. Desloratadin er ikke hemmer av CYP3A4 og CYP2D6, et substrat eller en inhibitor av P-gp. Det metaboliseres i leveren i stor grad ved hydroksylering for å danne 3-OH-desloratadin, kombinert med glukuronidet. Bare en liten del av den inntatte dosen elimineres av nyrene (®

allergisk rhinitt (eliminering eller lindring av nysing, nesestopp, utslett av slim fra nesen, kløe i nesen, kløe i ganen, kløe og rødhet i øynene, tåre);

urtikaria (reduksjon eller eliminering av kløe, utslett).

Kontra

overfølsomhet overfor noen av stoffene som utgjør stoffet eller loratadin;

hereditært overførte sykdommer: fruktosintoleranse, nedsatt glukose-galaktoseabsorpsjon eller mangel på sukras-isomaltase - for sirup (på grunn av tilstedeværelsen av sukrose og sorbitol i sammensetningen);

barn opptil 6 måneder - for sirup; under 12 år - for piller.

Med forsiktighet: alvorlig nyresvikt.

Bruk under graviditet og amming

Bruk av stoffet hos gravide er ikke anbefalt på grunn av mangel på kliniske data om sikkerheten ved bruk av legemidlet Erius ® under graviditet.

Desloratadin utskilles i morsmelk, derfor anbefales det ikke å bruke Erius ® under amming.

Bivirkninger

Hos barn i alderen 12-17 år, ifølge resultatene av kliniske studier, er den vanligste bivirkningen hodepine (5,9%), hvor hyppigheten ikke var høyere enn ved bruk av placebo (6,9%).

Informasjon om bivirkninger presenteres i henhold til resultatene av kliniske studier og observasjoner av etterregistreringsperioden.

Ifølge WHO er bivirkningene klassifisert etter utviklingshyppigheten som følger: svært ofte (≥1 / 10); ofte (fra ≥1 / 100 til ® i form av sirup var frekvensen av bivirkninger den samme som hos placebo.

Ifølge resultatene av kliniske studier ble det ikke påvist noen bivirkninger hos barn fra 6 til 11 år mens de tok stoffet i anbefalte doser (2,5 mg / dag).

Hos voksne og ungdommer (12 år og eldre) ble det registrert bivirkninger hos 3% av pasientene i henhold til resultatene fra kliniske studier sammenlignet med gruppen pasienter som brukte placebo, hvorav de vanligste var tretthet (1,2%), tørrhet munn (0,8%), hodepine (0,6%).

interaksjon

Interaksjon med andre legemidler ble ikke påvist i studier med azitromycin, ketokonazol, erytromycin, fluoksetin og cimetidin.

Spise eller konsumere grapefruktjuice påvirker ikke effekten av stoffet.

Erius ® forbedrer ikke effekten av alkohol på sentralnervesystemet. Ikke desto mindre ble det rapportert tilfeller av intoleranse til alkohol og alkoholforgiftning under bruk etter registrering. Derfor bør desloratadin sammen med alkohol brukes med forsiktighet.

Dosering og administrasjon

Innvendig, uansett måltidstider.

Tabletter, uten å tygge, drikkevann, voksne og barn over 12 år - ved 5 mg / dag (tabell 1).

Sirup med liten mengde vann, barn fra 6 til 12 måneder - 1 mg (2 ml sirup) 1 gang daglig, 1 til 5 år - 1,25 mg / dag (2,5 ml), fra 6 til 11 år - 2,5 mg / dag (5 ml), voksne og barn over 12 år - 5 mg / dag (10 ml).

overdose

Symptomer: Ved å ta en dose som er 5 ganger anbefalt, førte det ikke til noen symptomer. I kliniske forsøk er daglig applikasjon for voksne og unge desloratadin i en dose på 20 mg i 14 dager ikke forbundet med en statistisk eller klinisk signifikante endringer av CAS. Ved klinisk-farmakologiske undersøkelse av anvendelse av desloratadin i en dose på 45 mg / dag (ved 9 ganger det anbefalte) i 10 dager ikke forårsaket QT-intervall forlengelse og utseendet var ikke ledsaget av alvorlige bivirkninger.

Behandling: Ved utilsiktet inntak av store mengder av legemidlet, kontakt lege umiddelbart. Anbefalt mageutslipp, tar aktivt kull; om nødvendig, symptomatisk terapi. Desloratadin utskilles ikke ved hemodialyse, effekten av peritonealdialyse er ikke fastslått.

Spesielle instruksjoner

Studier av effektiviteten av stoffet Erius ® med rhinittinfeksjonell etiologi ble ikke utført.

Pediatrisk bruk. Effekten og sikkerheten ved bruk av stoffet Erius ®, sirup, hos barn opptil 6 måneder, er ikke fastslått.

Innflytelse på evnen til å styre kjøretøy og arbeid med mekanismer. Muligheten for bivirkninger som svimmelhet og døsighet bør tas i betraktning. Når de beskrevne bivirkningene skal avstå fra å utføre disse aktivitetene.

Utgivelsesskjema

Tabletter, filmbelagt, 5 mg. 1, 2, 3, 5, 7 eller 10 tab. i en blister av PVC og aluminiumsfolie. 1, 2, 3, 5, 9 eller 10 bl. i en eske.

Sirup, 0,5 mg / ml. 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 eller 300 ml i mørke glassflasker forseglet med en skrukork av polypropylen med PE-pakning som har en beskyttelsesanordning mot åpning av barn. 1 fl. komplett med en doseringsskje med gjennomsiktig plast eller sprøyte, gradert for å måle den nødvendige sirupstørrelsen, i en pappkasse.

produsenten

Schering-Plough Labo N.V. Indushtriepark 30, B-2220, Heist-op-den-Berg, Belgia.

Eieren av registreringsbeviset: BAYER JSC, Russland.

Organisasjon som mottar forbrukerklager: BAYER. 107113, Russland, Moskva, 3. Rybinskaya st., 18, s. 2.

Tlf.: (495) 231-12-00; faks: (495) 231-12-02.

Salgsbetingelser for apotek

Lagringsforhold for legemidlet Erius ®

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Utløpsdato for stoffet Erius ®

Ikke bruk etter utløpsdatoen som er trykt på pakningen.

Erius: bruksanvisning

struktur

Aktiv ingrediens: desloratadin;

1 tablett inneholder 5 mg desloratadin;

Hjelpestoffer: kalsiumhydrofosfatdihydrat, mikrokrystallinsk cellulose, maisstivelse, talkum, karnaubavoks, hvit voks;

Filmbelegg: laktose; hydroksypropylmetylcellulose; titandioxid (E 171) polyetylenglykol; Indigo (E 132)

Transparent skall: hypromellose, polyetylenglykol.

Tablett, filmbelagt.

Grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper: runde bikonvekse tabletter, filmdrasjerte lysblå i farge, på den ene siden av tabletten brukes varemerket Schering-Plough (i form av stiliserte latinske bokstaver "S" og "P").

Farmakologisk gruppe

Antihistaminer for systemisk bruk.

Farmakologiske egenskaper

Desloratadin er et ikke-beroligende, langtidsvirkende antihistaminmedikament som har en selektiv antagonistisk effekt på perifere H1-reseptorer. Etter oral administrering blokkerer desloratadin selektivt perifere histamin H1-reseptorer.

I in vitro-studier viste desloratadin sine antiallergiske og antiinflammatoriske egenskaper på endotelceller. Dette ble manifestert ved inhibering av frigjøring av proinflammatoriske cytokiner, slik som IL-4, IL-6, IL-8 og IL-13 fra humane mastceller / basofiler, samt inhibering av ekspresjonen av adhesjonsmolekyler, slik som P-selektin. Den kliniske signifikansen av disse observasjonene må fortsatt bekreftes.

I kliniske studier av høye doser, hvor desloratadin ble gitt daglig i en dose opp til

20 mg i 14 dager, ingen statistisk signifikante endringer i kardiovaskulærsystemet ble observert. I en klinisk farmakologisk studie med bruk av 45 mg per dag (10 ganger maksimal daglig klinisk dose) i 10 dager, ble det ikke observert en forlengelse av QT-intervallet.

Hos pasienter med allergisk rhinitt eliminerte Erius ® effektive symptomer som nysing, neseutslett og kløe, samt øyeirritasjon, rive og rødhet, kløe i ganen. Erius ® kontrollerte effektivt symptomene i 24 timer.

Desloratadin trenger nesten ikke inn i sentralnervesystemet. I kontrollerte kliniske studier, var den hyppigheten av døsighet som var forskjellig fra placebo-gruppen, når den anbefalte dosen på 5 mg ble tatt. I kliniske studier påvirket en enkeltdose Erius ® i en dose på 7,5 mg ikke psykomotorisk aktivitet.

Eriu ® lindrer effektivt alvorlighetsgraden av sesongmessig allergisk rhinitt, tatt i betraktning den totale indeksen i spørreskjemaet for å vurdere livskvaliteten i rhinokonjunktivitt. Den maksimale forbedringen ble notert i spørreskjemaene knyttet til praktiske problemer og daglige aktiviteter, noe som begrenset symptomene.

Kronisk idiopatisk urtikaria ble studert i en klinisk modell med urtikariaforhold. Siden frigjøring av histamin er en årsaksfaktor i alle former for urtikaria, forventes det at desloratadin effektivt vil lindre symptomer i andre former for urtikaria, bortsett fra kronisk idiopatisk urtikaria.

I to placebokontrollerte 6-ukers studier med pasienter med kronisk idiopatisk urtikaria lindret Erius ® effektivt kløen og reduserte antallet og størrelsen på uricaria ved slutten av det første doseringsintervallet. I hver studie var effekten i 24-timers doseringsintervall. Avlastning av kløe med mer enn 50% ble observert hos 55% av pasientene som tok desloratadin sammenlignet med 19% av pasientene som tok placebo. Ta stoffet har ingen signifikant effekt på søvn og dagtid.

Plasmakonsentrasjoner av desloratadin kan bestemmes 30 minutter etter å ha tatt stoffet. Desloratadin absorberes godt, maksimal konsentrasjon nås etter 3:00; Halveringstiden er ca 27 timer. Graden av kumulering av desloratadin tilsvarer dets halveringstid (ca. 27 timer) til hyppigheten av administrasjon 1 gang per dag. Biotilgjengeligheten av desloratadin var proporsjonal med dosen i området fra 5 til 20 mg.

I en farmakokinetisk studie hvor pasientdemografi var sammenlignbar med den generelle befolkningen med sesongmessig allergisk rhinitt, viste 4% av deltakerne en høy konsentrasjon av desloratadin. Dette beløpet kan variere avhengig av etnisitet. Maksimal konsentrasjon av desloratadin var ca. 3 ganger høyere etter ca. 7:00, den terminale halveringstiden er ca. 89 timer. Sikkerhetsprofilen til disse pasientene var ikke forskjellig fra profilen i befolkningen generelt.

Desloratadin er moderat bundet til plasmaproteiner (83-87%). Ved bruk av dosen desloratadin (fra 5 til 20 mg) 1 gang daglig i 14 dager, var det ingen tegn på klinisk signifikant kumulasjon av legemidlet.

Det enzymet som er ansvarlig for metabolisme av desloratadin, er ennå ikke oppdaget, og det er derfor umulig å utelukke visse interaksjoner med andre legemidler helt. Desloratadin hemmer ikke CYP3A4 in vivo, in vitro-studier har vist at stoffet ikke hemmer CYP2D6, et substrat eller en inhibitor av P-glykoprotein.

I studien av en enkelt dose desloratadin i en dose på 7,5 mg, påvirker ikke inntaket av mat (rik kaloriblanding) farmakokinetikken til desloratadin. Det er også funnet at grapefruktjuice også ikke påvirker farmakokinetikken til desloratadin.

vitnesbyrd

Eliminering av symptomer forbundet med:

  • allergisk rhinitt (se avsnitt "Farmakologiske egenskaper");
  • urticaria (se avsnitt "Farmakologiske egenskaper").

Kontra

Overfølsomhet overfor virkestoffet eller til hjelpestoffer eller loratadin.

Interaksjon med andre legemidler og andre typer interaksjoner

I kliniske studier av desloratadintabletter med kombinert bruk av erytromycin eller ketokonazol ble ingen klinisk signifikante interaksjoner observert.

I dataene fra kliniske og farmakologiske studier ved bruk av stoffet med alkohol var det ingen økning i den negative effekten av etanol på den psykomotoriske funksjonen. I etterregistreringsperioden var det imidlertid tilfeller av intoleranse overfor alkohol og alkoholforgiftning ved bruk av stoffet. Derfor må det tas hensyn når du bruker alkohol i behandlingsperioden for Erius ®.

Programfunksjoner

Hos pasienter med høy grad av nyresvikt, bør Erius ® tas under tilsyn av en lege.

Pasienter med sjeldne arvelige manifestasjoner av galaktoseintoleranse, medfødt laktose mangel eller malabsorpsjonssyndrom av glukose og galaktose bør ikke ta dette legemidlet.

Bruk under graviditet eller amming.

Desloratadin har ikke vist teratogenicitet i dyreforsøk.

Sikkerheten til stoffet under graviditet er ikke fastslått, så bruk av Erius ® i denne perioden er ikke anbefalt.

Desloratadin trer inn i morsmelk, så bruk av Erius ® amming anbefales ikke.

Evnen til å påvirke reaksjonshastigheten ved kjøring av kjøretøy eller andre mekanismer.

I kliniske studier, hvor det ble vurdert evnen til å kjøre, ble det ikke påvist noen forverring hos pasienter som tok desloratadin. Pasienter bør imidlertid informeres om at det er svært sjeldent for noen mennesker å oppleve døsighet, noe som kan påvirke deres evne til å kjøre og komplekse biler.

Dosering og administrasjon

Voksne og barn over 12 år: 1 tablett 1 gang daglig, uavhengig av måltidet, for å eliminere symptomene forbundet med allergisk rhinitt (inkludert intermitterende og vedvarende allergisk rhinitt) og urtikaria.

Behandling av intermitterende allergisk rhinitt (symptomer mindre enn 4 dager i uken eller mindre enn 4 uker) bør utføres under hensyntagen til dataene fra anamnese: Stopp etter symptomforsøk og gjenopprette etter gjentagelse.

For vedvarende allergisk rhinitt (symptomer mer enn 4 dager i uken eller mer enn 4 uker), er det nødvendig å fortsette behandlingen i hele kontaktperioden med allergenet.

Det er begrensede data fra kliniske studier på effekten av bruk av desloratadintabletter hos ungdom fra 12 til 17 år (se avsnittet "Bivirkninger").

Effekten og sikkerheten ved bruk av Erius ® tabletter hos barn under 12 år er ikke fastslått.

overdose

Ved overdosering, bruk standard tiltak for å fjerne uabsorbert aktiv substans. Symptomatisk og støttende behandling anbefales. I kliniske studier hvor desloratadin ble administrert i doser på 45 mg (som var 9 ganger høyere enn anbefalt), ble klinisk signifikante bivirkninger ikke observert. Desloratadin fjernes ikke ved hemodialyse; Muligheten for fjerning under peritonealdialyse er ikke fastslått.

Bivirkninger

I kliniske studier rapporterte indikasjoner, inkludert allergisk rhinitt og kronisk idiopatisk urtikaria, bivirkninger hos pasienter som fikk en dose på 5 mg per dag, 3% oftere enn hos pasienter som fikk placebo.

Hyppigst, sammenlignet med placebo, ble slike bivirkninger som økt tretthet (1,2%), tørr munn (0,8%) og hodepine (0,6%) rapportert.

Barn. I kliniske studier med 578 ungdommer i alderen 12 til 17 år var hodepine den vanligste bivirkningen; Det ble observert hos 5,9% av pasientene som tok desloratadin, og hos 6,9% av pasientene som fikk placebo.

Det er risiko for psykomotorisk hyperaktivitet (unormal oppførsel) forbundet med bruk av desloratadin (som kan manifestere seg i form av sinne og aggresjon, samt agitasjon).

I etterregistreringsperioden ble følgende observert (frekvens ukjent): forlengelse av QT-intervallet, arytmier og bradykardi.

Sammendrag av hyppigheten av bivirkninger.

Hyppigheten av bivirkninger er klassifisert som følger: svært ofte (≥1 / 10), ofte (≥1 / 100,

Erius (sirup eller dråper, tabletter 5 mg og 2,5 mg for resorpsjon) - bruksanvisninger, analoger, vurderinger, bivirkninger av stoffet og indikasjoner for behandling av urticaria, allergisk rhinitt hos voksne og barn. struktur

Denne siden inneholder detaljerte instruksjoner for hvordan du bruker Erius. De tilgjengelige legemiddeldoseringsformene er oppført (sirup eller dråper, 5 mg og 2,5 mg tabletter for resorbsjon), samt analogene. Informasjon presenteres om bivirkningene Erius kan forårsake ved interaksjoner med andre medisiner. I tillegg til informasjon om sykdommer for hvilke behandling og profylakse er foreskrevet, er et stoff (urticaria, allergisk rhinitt), mottaksalgoritmer, mulige doser for voksne og barn beskrevet i detalj, er muligheten for bruk under graviditet og amming spesifisert. Annonse til Erius suppleres med vurderinger av pasienter og leger. Sammensetningen av stoffet.

Instruksjoner for bruk og dosering

Voksne og ungdom i alderen 12 år og eldre er foreskrevet 5 mg 1 gang daglig, uavhengig av måltidet, helst på samme tid på dagen.

Tabletten skal svelges hele, uten å tygge, med litt vann.

Barn i alderen 1 til 5 år skal forskrives 1,25 mg (2,5 ml sirup) 1 gang per dag; barn i alderen 6 til 11 år - 2,5 mg (5 ml sirup) 1 gang per dag; voksne og ungdom over 12 år - 5 mg (10 ml sirup) 1 gang per dag.

Sirap er tatt oralt, uansett måltid, med litt vann.

struktur

Desloratadine + hjelpestoffer.

Skjema for utgivelse

5 mg belagte tabletter.

Tabletter for resorbsjon 2,5 mg og 5 mg.

Sirap (ideell barnsform av stoffet).

Andre former, enten dråper, spray eller salve, på tidspunktet for publisering av legemidlet i katalogen, eksisterte ikke.

Erius er et langtidsvirkende antihistaminmedikament, perifer histamin H1-reseptorblokker. Desloratadin er den primære aktive metabolitten av loratadin. Inhiberer en kaskade av reaksjoner av allergisk betennelse, inkl. frigjøring av pro-inflammatoriske cytokiner inkludert interleukiner IL-4, IL-6, IL-8, IL-13, frigjøring av pro-inflammatoriske kjemokiner, produksjonen av superoksid anion av aktiverte polymorfonukleære neutrofiler adhesjons- og kjemotaksis eosinofiler utvelgelses adhesjonsmolekyler, slik som P-selektin, IgE - mediert frigivelse av histamin, prostaglandin D2 og leukotrien C4. Således hindrer den utvikling og letter de allergiske reaksjoner har kløestillende og antiexudative handling reduserer kapillær permeabilitet, hindrer utvikling av ødem, glatt muskelspasmer.

Legemidlet påvirker ikke sentralnervesystemet, har nesten ikke beroligende effekt (forårsaker ikke døsighet) og påvirker ikke hastigheten til psykomotoriske reaksjoner.

Ikke forårsaker forlengelse av QT-intervallet på EKG.

Virkningen av Erius begynner innen 30 minutter etter inntak og varer i 24 timer.

farmakokinetikk

Etter å ha tatt stoffet inne, absorberes Erius godt fra mage-tarmkanalen. Samtidig forbruk av mat eller samtidig bruk av grapefruktjuice påvirker ikke fordelingen av desloratadin. Trenger ikke gjennom hematoencephalic barrier (BBB). Desloratadin utskilles som glukuronid forbindelse og en liten mengde (mindre enn 2% i urinen og mindre enn 7% i feces) i uendret form.

vitnesbyrd

  • allergisk rhinitt (eliminering eller lindring av nysing, nesestopp, utslett av slim fra nesen, kløe i nesen, kløe i ganen, kløe og rødhet i øynene, tåre);
  • urtikaria (reduksjon eller eliminering av kløe, utslett).

Kontra

  • graviditet;
  • amming (amming);
  • alder opptil 1 år (for sirup);
  • alder opptil 12 år (for belagte tabletter);
  • genetisk overførbare sykdommer (fruktoseintoleranse, svekket glukoseopptak / eller galaktose mangel sukrase / isomaltase i kroppen) på grunn av tilstedeværelsen av sukrose og sorbitol sirup sammensetning;
  • overfølsomhet overfor stoffet.

Spesielle instruksjoner

Effekten og sikkerheten ved bruk av Erius i form av sirup hos barn under 1 år er ikke fastslått.

I de fleste tilfeller har rhinitt hos barn under 2 år en smittsom natur. Forskning på effektiviteten av Erius i rhinittinfeksjonell etiologi har ikke blitt utført.

Differensialdiagnosen mellom allergisk rhinitt og rhinitt av annen opprinnelse hos barn under 2 år gir visse vanskeligheter. Ved utførelse av en differensialdiagnose bør det være oppmerksom på tilstedeværelsen eller fraværet av infeksjon eller strukturelle abnormiteter i øvre luftveier, å gjennomføre en grundig historie, undersøkelse, samt passende laboratorietester og hudprøver.

Spising påvirker ikke effektiviteten av stoffet.

Innflytelse på evnen til å kjøre bil og kontrollere mekanismer

Ved anbefalt dose påvirker Erius ikke evnen til å kjøre bil eller kontrollutstyr.

Bivirkninger

  • tretthet,
  • tørr munn;
  • hodepine;
  • svimmelhet;
  • takykardi;
  • hjertebank;
  • anafylaksi;
  • angioødem;
  • kløe;
  • elveblest;
  • utslett;
  • kvalme, oppkast;
  • diaré;
  • økt kroppstemperatur;
  • søvnløshet.

Drug interaksjoner

Erius forbedrer ikke effekten av etanol (alkohol) på sentralnervesystemet.

Klinisk signifikant interaksjon med andre legemidler avsløres ikke.

Analoger av stoffet Erius

Strukturelle analoger av det aktive stoffet:

  • desloratadin;
  • Desloratadine Teva;
  • Desloratadin hemisulfat;
  • Lordestin.

Bruk til barn

Tillat å bruke sirup hos barn fra 1 år, tabletter hos barn over 12 år.

Bruk under graviditet og amming

Bruk av stoffet under graviditet anbefales ikke på grunn av mangel på kliniske data om sikkerheten ved bruk i denne perioden.

Desloratadin utskilles i morsmelk, så bruk av Erius under amming anbefales ikke.

Aerius

Bruksanvisning:

Priser i nettapoteker:

Erius - antiallergisk legemiddel, histamin H1-reseptorblokker.

Legemidlet presenteres i form av runde tabletter, belagt med et blått skall og en gjennomsiktig oransje sirup.

Erius aktive ingrediens er desloratadin. Hjeltekomponenter av tabletter er mikrokrystallinsk cellulose, kalsiumhydrofosfatdihydrat, maisstivelse, talkum.

Hjelpestoffer av Erius - sorbitolsirup, propylenglykol, vannfri sitronsyre, natriumbenzoat, natriumcitratdihydrat, dinatriumedetat, smaksstoff nr. 15864, sukrose, fargestoff, renset vann.

Farmakologisk aktivitet

Erius er et antihistaminmiddel - et stoff som blokkerer histaminreseptorene i kroppen, noe som fører til inhibering av allergiske reaksjoner. Det aktive stoffet i Erius virker selektivt på nevrotransmittere som påvirker blæren-hyperemisk hudreaksjon, kløe, etc. uten å trenge inn i blod-hjernebarrieren. Studier har vist at bruk av Erius er i stand til å undertrykke følgende kroppsreaksjoner:

  • Utvikling av proinflammatoriske kjemokiner og cytokiner;
  • Adhesjon av eosinofile granulocytter og kjemotaksier;
  • IgE-avhengig sekresjon av histamin, prostaglandin D2 og leukotrien C4;
  • Økt vedheft av P-selektin;
  • Utviklingen av akutt bronkospasmatopisk natur (i eksperimenter som involverer dyr).

Legemidlet har antipruritiske, antiallergiske og antiexudative tiltak, som forhindrer forekomsten og letter løpet av allergiske reaksjoner. Erius lindrer effektivt spasmer av glatte muskler og forhindrer utseendet av vevsødem.

Anmeldelser til Erius merker ikke utseendet til en uttalt beroligende (beroligende) effekt. I tillegg har kliniske studier vist at bruk av Erius i en dose på 20 mg / dag i 2 uker ikke har vesentlig innvirkning på kardiovaskulærsystemet. I motsetning til andre antihistaminer påvirker effekten av Erius ikke forbruket av fettstoffer eller grapefruktjuice.

Indikasjoner for bruk av Erius

I følge instruksjonene er Erius effektiv mot slike sykdommer som:

  • Allergisk rhinitt (inkludert intermitterende og vedvarende);
  • Pollinose, rettet mot rask avlastning (eliminering av smerte) av kløe i øynene, nysing, tåre, hoste, hevelse i neseslimhinnen, konjunktivhyperemi;
  • Kronisk idiopatisk urtikaria.

Kontra

Bruk av Erius er uønsket for personer som har økt følsomhet overfor desloratadin og andre komponenter i preparatet. I tillegg er det ikke anbefalt å ta Erius med medfødt fruktoseintoleranse, tilstedeværelse av sykdommer forbundet med svekket galaktoseabsorpsjon eller glukose - på grunn av tilstedeværelsen av disse stoffene i sammensetningen av Erius sirup.

For tiden er Erius sikkerhetsprofil for gravide ikke etablert, så det anbefales ikke å ta stoffet av kvinner som venter på barn. Det har blitt klinisk funnet at den aktive ingrediensen i legemidlet trer inn i morsmelk, slik at amming under Erius inntak må stoppes.

Med forsiktighet bør bruk av Erius utføres hos pasienter som lider av alvorlig nyresvikt.

Bivirkninger av erius

Bivirkningene av Erius og dets analoger inkluderer økt tretthet, tørr munn, hodepine, takykardi, allergiske reaksjoner (anafylaktisk sjokk, utslett), hepatitt, økt aktivitet av leverenzymer, økt bilirubin i blodet. I svar på Erius hadde barn opp til 2 år som tok stoffet tilfeller av søvnløshet, diaré og kuldegysninger.

Erius Metode

Den optimale doseringen av Erius i henhold til instruksjonene for voksne og ungdom fra 12 år er 5 mg per dag. Tabletten anbefales ikke å bryte, stoffet tas hel, vaskes ned med en liten mengde væske. Dosering for barn fra 2-5 år: 2,5 ml sirup, for barn fra 6-11 år: 5 ml sirup.

overdose

Ved overdosering av doseringen av legemidlet anbefales det å utføre standardtiltak for fjerning av desloratadin fra mage-tarmkanalen (mottak av aktivert karbon, magesekke) og gjennomføre symptomatisk behandling. Legemidlet skilles ikke ut av hemodialyse. Ifølge forskning fra spesialister, har en overdose av et middel 9 ganger ikke en alvorlig negativ effekt på kroppen.

Analoger av stoffet

Analoger av Erius (substitusjonsmedikamenter) er slike legemidler som Desloratadin, Desloratadine hemisulfate, Lorddestin.

Andre instruksjoner

Spise samtidig med bruk av Erius har ingen signifikant innvirkning på effektiviteten av stoffet.

I følge instruksjonene påvirker Erius heller ikke personen som kjører kjøretøyene.

For Mer Informasjon Om Typer Allergier